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尿沉渣試劑:血脂分析臨床應用若干基本問題(五)
日期【2016-08-18 08:53】 共閱:【】次

   血脂、脂蛋白、載脂蛋白測定已廣泛應用于動脈粥樣硬化(AS)性心血管病流行病學與臨床。測定血脂的目的是評估血脂水平對AS性疾病發(fā)生的危險程度,而不是用于AS性疾病(如冠心?。┑脑\斷。但對于高脂蛋白血癥與異常脂蛋白血癥,血脂測定則為必要的診斷指標。下面三得醫(yī)學小編就分幾期為您介紹一下

5 血脂測定標準化問題

 
血脂測定標準化要求實驗室之間對膽固醇等項目的測定結果具有橫向和縱向的可比性,要求達到規(guī)定的準確度。標準化工作的核心是準確性的可溯源性,為此首先要建立一個可靠的參考系統(tǒng)作為準確性基礎,然后將準確性轉移(傳遞)到常規(guī)測定中去,使常規(guī)測定系統(tǒng)可溯源到參考系統(tǒng)所提供的準確性基礎上來。目前我國已建成TC參考系統(tǒng),已有批準的TC參考血清(國家一級標準)。其它項目的參考系統(tǒng),尚在研究中。
 
臨床化學參考血清(二級標準)要有通用性,但對試劑廠商生產(chǎn)的校準液只能要求適用于某一特定的分析系統(tǒng),而不是通用的。校準液的標示值往往是按其基質(zhì)偏差修正的,在采用相應的試劑時能使測定病人標本得到比較準確的結果。所以校準液的標示值并非實際值。檢驗人員往往將某種商品試劑的校準液在其他商品分析系統(tǒng)中作校準用,這種做法是十分錯誤的。當然,以市售的血清當作校準液使用,也是十分錯誤的。
 
心血管病流行病學研究需要對人群的血脂水平作國際間與地方間的橫向比較,需要做到標準化。同一人群的血脂縱向研究,多中心協(xié)作研究及臨床療效觀察中也要求對四項血脂測定做到標準化。臨床上需要制定四項血脂的合適水平或異常水平的劃分標準、治療指針及治療目標,也必須在血脂測定標準化的基礎上進行。但是血脂測定標準化并非要求統(tǒng)一測定方法,而是要求實驗之間對同一批標本的血脂測定值取得基本一致,要求測定值落入在可允許的“不精密度”(CV)及不準確度(偏差)范圍內(nèi)。見表3。
 
根據(jù)目前我國部分城市的血脂分析質(zhì)量調(diào)查,離表3的要求還相差甚遠,65家醫(yī)院經(jīng)過3年4次考核結果TC達標的約有59%,TG與HDL-C達標的只有13%與34%。
血脂準確測定應從分析前的準備開始,包括受試者的準備、標本采集與貯存,選用合格的時機及合格的校準物、選擇與使用等問題,對尚無推薦方法的項目,最好采用國際通用的方法(包括試劑配方與操作程序)。要加強學習,提高對商品試劑盒質(zhì)量優(yōu)劣的鑒別能力。
 
             三得醫(yī)學科技有限公司自1998年開始,專業(yè)致力于體外診斷試劑、血球試劑及檢驗儀器的研究開發(fā)和生產(chǎn)制造。秉承“以科技作先導,以高品質(zhì)產(chǎn)品做基礎,為用戶服務”的經(jīng)營理念,大力投入研發(fā),精益求精制造工藝,苛刻要求產(chǎn)品質(zhì)量,贏得了廣大用戶的信任與支持,以產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠在市場上享有盛譽。從初始的專業(yè)生產(chǎn)單系列血球試劑發(fā)展到多系列檢驗試劑,從單純生產(chǎn)試劑到制造全自動血液分析儀,從單純的產(chǎn)品生產(chǎn)商逐步發(fā)展成系統(tǒng)供應商,三得醫(yī)學科技有限公司一步一個腳印發(fā)展壯大,取得了多個行業(yè)第一。血球試劑第一家通過國家食品藥品監(jiān)督管理局檢測機構的型式檢驗,第一家取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的三分類血球試劑注冊證,第一家取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的五分類血球試劑注冊證,第一家通過ISO9001和ISO13485質(zhì)量體系認證。 
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